Beskrivning

Tekniska parametrar

MFD-seriemedicinskt vakuumfrysningstork är viktiga för farmaceutisk tillverkning, särskilt vid bearbetning av känslig biologik inklusive vacciner, blodprodukter och injicerbara mediciner. Dessa CGMP-kompatibla lyofilisatorer förbättrar avsevärt läkemedelsstabilitet och hållbarhet samtidigt som man bibehåller styrka, vilket gör dem till det föredragna valet för ledande vaccinproducenter och biofarmaceutiska anläggningar över hela världen.

Huvudtekniska fördelar

1. Precision Temperaturkontrollsystem
Rostfritt stålhyllor med hög kvalitet säkerställer överlägsen tryckmotstånd (± 0. 1MPA) med exceptionell temperaturens enhetlighet (± 0. 5 grad) över alla zoner.

2. Intelligent frystorkningsprocesskontroll
Patenterad flerstegsprogrammering reglerar automatiskt:

Pre-fryshastigheter (0. 1-5 examen \/min)

Sublimeringsvärme (0. 1-3 examen \/min)

Vakuumnivåer (1-100 PA)

3. Högeffektivitetskondensordesign
Optimerade gasflödeskanaler uppnår 40l\/m² vattenupptagningskapacitet, vilket minskar torkcykler med 30% jämfört med konventionella system.

4. Dual-steriliseringsdörrmekanism
Unikt mobilt\/fast system med dubbelsegång möjliggör samtidigt:

Ångsterilisering (SIP, 121 grader)

Silicore Packning Sanitization

5.Dynamic vakuumreglering
Realtidstryckjustering förhindrar provskummning\/injektionsbrott samtidigt som man bibehåller optimal sublimeringseffektivitet.

6. Industrial-kontrollgränssnitt
10 "pekskärm med:

0. 1 graders temperaturupplösning

± 1% vakuumkontrollnoggrannhet

<100ms response time

7. RECIPE -ledningssystem
Lagra 100+ Processprotokoll med realtidsparameterjusteringsförmåga under drift.

8.Flexibla driftslägen

Manuell kontroll för FoU -processutveckling

Automatiserade cykler för GMP -produktion

9.Compresentant
Standard 10- år Dataloggning inkluderar:

Temperatur\/vakuumkurvor

Larmhistorik

Operatörsrevisionsspår

10.GMP Compliance -funktioner

256- bitkrypterade användaråtkomstnivåer

21 CFR DEL 11 KOMPLATIVA ELEKTRONISKA SIGNATURER

11. Custom Engineering Services
Finns för special:

Hylldimensioner

Materiella krav

Processvalideringar

Datablad

Modell	Område	Begränsat vakuum	Mini Tempe	Kapacitet	Hyllhylla	Hyllstorlek	Hyllan qty	Injektionsflaska	Dimensionera	Driva
Modell	m²	Pa	grad	kg\/b	grad	mm	层	φ16 (2 ml) 支	mm	kw
MFD -0. 5 CIP SIP	0.5	Mindre än eller lika med 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
Mfd -1	1.15	Mindre än eller lika med 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
Mfd -2	2.2	Mindre än eller lika med 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
Mfd -3	3.3	Mindre än eller lika med 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
Mfd -5	5.25	Mindre än eller lika med 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
Mfd -10	10.5	Mindre än eller lika med 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
Mfd -20	20.2	Mindre än eller lika med 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
Mfd -30	30.0	Mindre än eller lika med 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
Mfd -40	41.0	Mindre än eller lika med 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
Mfd -50	51.0	Mindre än eller lika med 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
Mfd -60	60.0	Mindre än eller lika med 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Valfria uppgraderingsfunktioneravMFD -seriemedicinsk vakuumfrysningstork

1. Premiumvakuumsystem
Högpresterande importerade vakuumpumpar (Edwards, Leybold eller Pfeiffer) för förbättrad sublimeringseffektivitet.

2. Steril gashantering
Kväve\/inert gasstödsystem med 0. 2μm steril filtrering för att förhindra provföroreningar under lossning.

3.Hemot processövervakning
Realtids PC-övervakning (1,5 km intervall) med:
• Live Process Visualization
• Utskrivbara lyofiliseringsrapporter
• Omedelbara larmmeddelanden

4.Eutektisk punktdetektering
Automatiserat mätsystem bestämmer optimala fasövergångstemperaturer för kritiska formuleringar.

5.AUTOMATE GASKONTROLL
Programmerbara elektriska inflationsventiler för exakt kammaruttryck.

6. vattenkyld kondensor
Upprätthåller konsekventa temperaturer (± 0. 3 grad) som inte påverkas av omgivningsfluktuationer.

7. Kalibreringssystem
Spårbar NIST -kalibrering för:
• Temperatursensorer (± 0. 1 grad)
• Vakuumomvandlare (± 0. 5% FS)

8. Process Analytics Suite
Avancerade kurvanalysverktyg för:
• Cykeloptimering
• Jämförelse av batch-till-batch
• Regleringsdokumentation

9. OILIMITAT DATA ARKIVNING
PC-baserad lagring med:
• Obegränsad kapacitet (skalbar med HDD)
• 21 CFR del 11 efterlevnad
• AES -256 kryptering

10.Dynamisk vakuumkontroll
Automatisk tryckreglering under:
• Primär torkning (10-100 PA)
• Sekundär torkning (0. 1-10 PA)

11. Förbättrad HMI
10 "Industriell pekskärm med:
• Multi-touch gestkontroll
• Högkunnighetsdisplay (1000nit)
• ip 65- nominell frontpanel

Medical freeze dryer 9

Ansökningsområde

Speciellt för farmaceutiska fabriker.

Den medicinska vakuumfrysningstorken är inte bara lämplig för frystorkning av konventionell bulk (vätskan, klistra, fast) material, utan också lämpligt för torkning av injektionsflaskor. När du förbereder sig för frystorkning är materialen uppdelade i injektionsflaskor efter behov, och frystorkning utförs efter att flaskhattarna har svävats. Efter torkning drivs kapningsmekanismen för att trycka på flaskhattarna tätt, vilket kan undvika sekundär förorening och återbsorption av fukt och är lätt att förvara under lång tid.

Applicaiton 0

Vårt utrustningsfodral och förpackning

Alla våra frystorkar har robusta 304\/316L rostfritt stålfodral med förstärkta hörn för industriell hållbarhet. Enheter levereras i klimatkontrollerad förpackning inklusive:

Specialformad EPS-skumpansar

VCI anti-korrosionsfilm

Stålförstärkta plywoodlådor (IPPC-certifierade)

Transitvibrationssensorer
Varje komponent är individuellt säkrad med laser-etsade ID-taggar för spårbarhet. Förpackningar uppfyller ISSTA 3A och ASTM D4169 standarder för garanterat ankomstvillkor. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Vårt företag

Som en ledande tillverkare avmedicinska vakuumfrysningstorkar, vi är specialiserade påCGMP-kompatibla lyofiliseringslösningarför vacciner, biologik och injicerbara. VårFDA\/CE-certifieradfrystorkarePrecisionstemperaturkontroll (± 0. 5 grad)ochsteril kväve, litar på av de bästa läkemedelsföretagen över hela världen förFörbättrad läkemedelsstabilitet och hållbarhet.

Rich Smart Produce process 2

Våra certifikat

VårCE\/FDA\/ASME\/ISO-certifieradfrystorkar säkerställer fullaCGMP -efterlevnad, utmärkt itorkningsprocessmed exaktLyofiliseringsdataintegritet. De är designade för vacciner och injicerbara och uppfyller stränga globala standarder för farmaceutisk prestanda och spårbarhet.

Certificate